生物制藥在醫藥衛生領域的應用主要有以下三個方面：
1、是解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題，開發出了一大批新的藥物，如胰島素、干擾素、白細胞介素-2、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子等等。從而避免毒副作用方面明顯優于傳統藥品。
2、是研制出了一些靈敏度高、性能專一、實用性強的臨床診斷新設備，如體外診斷試劑、免疫診斷試劑盒等，并找到了某些疑難病癥的發病原理和醫治的嶄新方法。我國的單克隆抗體診斷試劑市場前景良好。
3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規模生產為人類抵制傳染病的侵襲，確保整個群體的優生優育展示了美好的前景。我國開發重點是乙肝基因疫苗。
生物制藥業的產業特征，生物制藥業是典型的高新技術產業之一，具有高技術、高投入、高收益、高風險、低污染的特征。
1.高技術：不僅表現在對生產設備、生產環境的要求高，更主要表現在對參與者的素質的高標準、嚴要求；
2.高投入：一方面前期的研究開發周期長、費用高，另一方面還必須投入相當大的資金建造滿足GMP要求與生物制品安全規范的潔凈廠房及其他生產設施；
3.高收益：生物藥品的高附加值在帶來高額利潤的同時，也導致產品價格偏高，給市場推廣增加了一定的難度；
4.高風險：主要來自兩個方面，一是研究開發失敗的風險，二是市場風險，即研制出來的藥品適應面不夠廣泛，市場容量太小，或者產品壽命周期太短，導致投資難以收回。
